Кратак одговор: ускладите марамицу са ризиком зоне, упарите је са валидираним дезинфекционим средством и преклопите је тако да сваки пролаз користи свежу површину. Обришите преклапајућим, једносмерним потезима од чистог до прљавог, одржавајте површину влажном током целог контакта и докажите резултат праћењем животне средине. Стерилна марамица је стерилна само по себи. Не стерилише оно што додирне. Урађено исправно, брисање уклања контаминацију; учињено немарно, шири га.
Зашто је "стерилно" само део приче
ИСО 14644-1 класификује чисте просторије према честицама у ваздуху. На 0,5 µм и више, ИСО 5 дозвољава 3.520 честица по кубном метру, ИСО 6 дозвољава 35.200, ИСО 7 дозвољава 352.000, а ИСО 8 дозвољава 3.520.000. Ова ограничења описују ваздух, а чишћење површине је начин на који их штитите.
Три својства се често мешају:
Стерилнозначи да марамица не носи одрживе микробе, обично кроз валидирано зрачење на нивоу осигурања стерилности од 10⁻⁶.
Мало{0}}честицазначи да одбацује мало влакана и оставља мало остатака који се могу извући.
Дезинфекцијадолази од хемије на марамици и времена контакта, а не од тканине.
Марамица може бити стерилна и још увек се осипа, или стерилна и још увек засићена погрешним агенсом. Читање етикете као „ова површина ће бити чиста“ је место где почиње већина проблема.
Одабир правог брисања за зону
Почните од своје стратегије контроле контаминације, а не од каталога. Питајте коју зону чистите, која загађивача вас највише брине, од чега је површина направљена и које дезинфекционо средство је за то валидно. Затим проверите доказе добављача: податке о честицама и екстрактима, следљивост серије, сертификате о стерилности, резултате{2}}интегритета кеса и обавезу да вас обавестимо о променама. Цена по марамици је много мања од цене једног истраживања екскурзије.
Неким сајтовима су такође потребне марамице које се заснивају на сопственим процедурама, као што су одређена величина, заптивање ивица, сатурант или више{0}}слојно паковање за постепени пренос. Произвођач чистих просторија као што је ВестонВипер, који подржава и ОЕМ и ОДМ пројекте, може прилагодити ове детаље. Упаривање анИСО класа 5–8 чиста собаза позадинске области са аСтерилна чиста соба за брисањеза критичне интервенције је практичан начин за усклађивање степена и стерилитета за сваку зону уместо да се свуда плаћа за стерилитет.
Техника: Кораци и разлози
Свако правило у наставку постоји из механичког или микробиолошког разлога. Оператери поузданије следе метод када схвате зашто.
Припремите се.Проверите серију, датум истека и интегритет врећице и дезинфикујте рукавице. Планирајте своју руту тако да никада не прелазите свеже очишћена подручја.
Трансфер ин.Уклоните или дезинфикујте спољне кесе на пролазу{0}}. Спољни слојеви никада не улазе у ИСО 5, јер су били изложени ниже-ваздуху.
Пресавијте.Четвртина преклопа вам даје неколико чистих лица и контролисану подлогу која спречава да се лабаве ивице вуку по површини.
Обришите правим потезима који се преклапају.Кружно рибање редистрибуира честице, а преклапање спречава промашене траке.
Радите од чистог до прљавог, од врха до дна, назад ка напред, са протоком ваздуха.Честице падају и путују са ваздухом, тако да избегавате поновно{0}}загађивање подручја које сте већ очистили.
Користите свеже лице за сваки пролаз.Никада не{0}}утапајте или поново користите лице. Напуњено лице одлаже оно што је прикупило.
Поштујте време контакта.Одржавајте површину видљиво влажном током потврђеног трајања и поново-мокријте ако се рано осуши. Дезинфекција се дешава током контакта, а не током брисања.
Уклоните остатке где је потребно.Након спорицидног агенса, нанесите стерилну воду-за{1}}ињекције или ИПА обришите-површине{3}}које су подложне контакту са производом или корозији{4}}.
Одложите и документујте.Одмах одбаците коришћене марамице, поново запечатите паковања, поштујте-временска ограничења употребе и забележите активност.
Шта се мења са ИСО 5 на ИСО 8
Техника остаје иста у свим разредима. Оно што се мења је ризик који свака зона носи, а самим тим и брисање и дисциплина око ње.
УИСО 5, стерилне марамице су стандард. Приоритети су минимално кретање, заштита првог ваздуха и брисање на интервенцијама, а не по слободном распореду. УИСО 6 и 7, стерилне марамице се углавном користе у асептичним позадинским подручјима. Главни ризици су унакрсни-саобраћај, пролазни-трансфери и накупљање остатака-, тако да су планиране кампање чишћења и ротација дезинфекционих средстава најважнији. УИСО 8, марамице са мало-нестерилних{1}} честица честица су често прихватљиве, али стерилне марамице постају прикладне свуда где се просторија повезује са вишом оценом или проценом ризика то каже. Третирајте ИСО 8 као прву линију одбране, а не као опуштену зону, јер кварови на интерфејсу путују ка унутра.
Ово су типични обрасци. Ваша сопствена стратегија контроле контаминације и прописи који се примењују на вас одлучују о коначном одговору.
Хемија и време контакта
70% ИПА раствор је обично ефикаснији против вегетативних ћелија од 100% ИПА, јер вода помаже денатурацији протеина. ИПА није спорицидна, тако да оставља празнину. ЕУ ГМП Анекс 1 очекује да се спорицидно средство користи периодично и дезинфекциона средства да се ротирају или оправдавају. Водоник-пероксид, персирћетна киселина и хипохлорит нуде спорицидно дејство, али сваки се бори против корозије, остатака и изложености оператера.
Тврдње о ефикасности из лабораторије не односе се аутоматски на ваш под, зидове или нерђајући челик. Квалификујте дезинфекциона средства на купонима сопствених површинских материјала. Такође водите рачуна о безбедности: ИПА је запаљив, тако да су вентилација и извори паљења важни, а неке пластике трпе пуцање под стресом при сталном излагању.
Уобичајене грешке
- Третирање „стерилне марамице“ као „стерилне површине“.Ово ствара лажно самопоуздање и слаби друге контроле.
- Јаче рибање.Агресивно рибање подиже и прераспоређује честице и може оштетити површине.
- Употреба једне марамице за целу собу.Марамица постаје средство за ширење флоре.
- Оставите да се површина брзо осуши.Ако време контакта није испуњено, организми преживљавају.
- Остављање паковања предуго отвореним.Испаравање мења концентрацију засићења и излаже садржај.
- Мешање марамице и дезинфекционог средства без провере компатибилности.Резултат може бити остатак, деградација или ослобађање влакана.
Доказивање да ради
Чишћење које се не може демонстрирати само је ритуал. Праћење животне средине вам даје доказе:-број неизводљивих честица, таложне плоче и контактне плоче, све у тренду у односу на нивое упозорења и акције. Користите неутрализаторе у контактним плочама тако да заостало дезинфекционо средство не прикрије стварни број.
Када се појави екскурзија, решите проблеме логичним редоследом. Прва техника прегледа и обука оператера. Затим проверите комплет за брисање и интегритет врећице, затим дезинфекционо средство и време контакта. Коначно, користите профил организма као траг. Људска флора указује на одећу или технику, -формери спора указују на спорицидни јаз, а гљиве указују на материјале или влажност. Затворите петљу корективном радњом и ажурирајте СОП тако да сваки корак објашњава разлог.
Од ритуала до потврђене контроле
Циљ није да обришете више, већ да обришете на начин који можете објаснити, поновити и доказати. Бирајте према ризику, примените методу која уклања контаминацију уместо да је померате, подржите је одговарајућом хемијом и временом контакта и потврдите је подацима. Радите то доследно у окружењима ИСО класе 5–8 и брисање постаје контролисана алатка, а не скривена варијабла.
